基本情况

女，1974年出生，上海籍，临床专业医学硕士

工作经历

2000至今上海某生物科技有限公司

2003至今临床研究专员

• 负责实施新药临床试验研究，追踪临床试验进展情况，确保研究者根据方案、GCP及相关法规要求进行临床试验并建立和管理试验档案
• 联系和确定临床试验中心，组织研究者会议，协调试验点活动
• 核查研究数据的准确和完整性，督促完成并收集病例报告表，安排试验药品和相关材料，协调数据录入和处理
• 进行有效的内外部沟通以促进项目按时完成
• 撰写研究者手册、临床研究文献综述
• 协助设计方案和病例报告表、日记卡。报告不良事件等

2000-2002药品注册专员