招聘信息
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基本信息

  • 职位分类
  • 生物/制药 质量管理
  • 招聘人数
  • 4
  • 性别要求
  • 不限
  • 招聘地点
  • 北京
  • 岗位类型
  • 全职
  • 学历要求
  • 本科
  • 专业要求
  • 药学相关
  • 外语要求
  • 英语
  • 工作经验
  • 一年以上
  • 月薪
  • 面议
  • 工作地区

职位描述

任职资格:
1、本科学历,药学相关专业;
2、英语四级;
3、具有较强的沟通能力和学习能力;
4、有相关QA工作经验者优先。
工作职责:
1、日常注册、制剂国际认证。药品生产许可证的变更申报、协调工作;保健食品卫生许可证增项、食品的QS食品生产许可证申报、协调工作;GMP认证申请、协调工作等。
2、售后服务和不良反映监测管理。公司药品不良反应监测管理工作的深化;售后质量服务工作,包括药品监管部门的质量协查、全国各地药品监管部门、药品检验机关对我公司产品的质量协查,产品真伪鉴定等。
3、按照GMP要求做好生产全过程的质量监控和管理,包括批生产记录的审核与放行;生产过程的监控工作、中间体的放行、取样等工作;负责OOS/OOT调查的协调和监督工作;负责物料取样、环境监控等
4、其他领导交办的工作。
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